• 2310–422530
  • Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.

Τις μέρες αυτές, διαρκώς μας τηλεφωνούν μέλη του συλλόγου μας που μας αναφέρουν  τα προβλήματα που αντιμετωπίζουν στην εύρεση των παγκρεατικών ενζύμων, ιδίως της συσκευασίας σε κάψουλες των 10.000 μονάδων. Άμεσα,  επικοινωνήσαμε με την εταιρία που διαθέτει το συγκεκριμένο σκεύασματα στην αγορά προκειμένου να διαπιστώσουμε το λόγο για τον οποίο υφίσταται το συγκεκριμένο πρόβλημα. Προφορικά από την εταιρία μας ενημέρωσαν ότι πρόσφατα εφοδίασαν τις φαρμακαποθήκες με τα συγκεκριμένα σκευάσματα. Επειδή συχνά ασθενείς παραπονιούνται ότι δεν βρίσκουν διαθέσιμα τα παγκρεατικά ένζυμα που χρειάζονται στα φαρμακεία, αποστείλαμε επιστολή στην εταιρία με ταυτόχρονη κοινοποίηση στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, ώστε το φαινόμενο να διερευνηθεί και να αποκατασταθεί άμεσα όποιο πρόβλημα υπάρχει στον εφοδιασμό των φαρμακείων ή των φαρμακαποθηκών με επαρκείς ποσότητες των συγκεκριμένων φαρμάκων. Για οποιαδήποτε εξέλιξη θα σας ενημερώσουμε σχετικά.

Σχετικά με τις καθυστερήσεις που παρατηρούνται στην προμήθεια του φαρμάκου Orkambi και κατόπιν επανειλημμένων διαμαρτυριών από ασθενείς και τους γονείς τους που δεν μπορούν να προμηθευτούν το φάρμακο, σας ενημερώνουμε για τα εξής:
Το φάρμακο Orkambi έλαβε επίσημα τιμή με το δελτίο τιμών που εκδόθηκε στις 29 Οκτωβρίου. Μέχρι τις 5 Νοεμβρίου, οι εταιρίες είχαν δικαίωμα να υποβάλουν ένσταση κατά του δελτίου τιμών. Από τις 5 Νοεμβρίου 2020 και μετά, το δελτίο τιμών ισχύει για τις φαρμακαποθήκες, τα φαρμακεία των Νοσοκομείων, του ΕΟΠΥΥ και τα ιδιωτικά φαρμακεία.
Κατόπιν επανειλημμένων παραπόνων των μελών μας για τις καθυστερήσεις που παρατηρούνται στην προμήθεια του φαρμάκου αυτού, ο σύλλογος μας απέστειλε έγγραφη επιστολή στην εταιρία με κοινοποίηση στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, ώστε να πληροφορηθούμε τις αιτίες δημιουργίας του προβλήματος, καθώς και πως πρόκειται να λυθεί άμεσα το ζήτημα που έχει δημιουργηθεί, δεδομένου ότι οι ασθενείς δεν πρέπει να μείνουν ούτε μια μέρα χωρίς θεραπεία!

Σας κοινοποιούμε τις νεώτερες εγκύκλιους του Υπουργείου Εσωτερικών σχετικά με τις άδειες στον δημόσιο και ιδιωτικό τομέα λόγω της πανδημίας covid19.

Την εγκύκλιο για τον δημόσιο τομέα μπορείτε να διαβάσετε εδώ.

Την εγκύκλιο για τον ιδιωτικό τομέα μπορείτε να διαβάσετε εδώ.

Επίσης, σας κοινοποιούμε την νεώτερη υπουργική απόφαση "καθορισμού των ομάδων ομάδων αυξημένου κινδύνου για σοβαρή λοίμωξη COVID 19». Την υπουργική απόφαση μπορείτε να διαβάσετε πατώντας εδώ.

Στην ομάδα αυτή συμπεριλαμβάνεται ρητά και οι ασθενείς με Κυστική Ίνωση, όπως εγγράφως είχαμε ζητήσει με την με ημερομηνία 12-05-2020 επιστολή του συλλόγου μας. Μεταξύ άλλων, στην έγγραφη επιστολή του συλλόγου μας προς το Υπουργείο Εσωτερικών, ζητούσαμε να συμπεριληφθούν ρητά στην κατηγορία των ευπαθών ομάδων  όλοι οι ασθενείς με Κυστική Ίνωση, (αίτημα το οποίο με την παρούσα εγκύκλιο που δημοσιεύουμε, ικανοποιήθηκε) καθώς επίσης και να ληφθεί μέριμνα ώστε να δικαιούνται άδειας ειδικού σκοπού  και οι εργαζόμενοι γονείς, σύζυγοι και αδερφοί των ασθενών με Κυστική Ίνωση που συνοικούν μαζί τους. 

Στο σημείο αυτό, θα θέλαμε να επισημάνουμε ότι το σωματείο μας είναι και παραμένει σε επικοινωνία με το Υπουργείο Εσωτερικών, από το οποίο λάβαμε στις 13.11.2020 έγγραφη απάντηση σχετικά με την εξέταση  αιτημάτων σχετικά με τον επανακαθορισμό των ομάδων αυξημένου κινδύνου για σοβαρή λοίμωξη COVID 19 και την κοινοποίηση εκ νέου της επιστολής και των αιτημάτων μας  στους αρμόδιους φορείς (ΕΟΔΥ κλπ).

Για οποιαδήποτε εξέλιξη, θα σας ενημερώσουμε.

Σας ενημερώνουμε ότι στις 5 Νοεμβρίου 2020, ανακοινώθηκε από την φαρμακευτική εταιρία ότι η θεραπευτική αγωγή με την εμπορική ονομασία Kalydeco (δραστική ουσία: ivacaftor) έλαβε έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου για τη χορήγηση του σε βρέφη ηλικίας τεσσάρων μηνών και άνω. Τα βρέφη για να μπορούν να λάβουν την συγκεκριμένη θεραπευτική αγωγή η οποία είναι σε κοκκία (granules) πρέπει να έχουν βάρος τουλάχιστον 5 κιλά και να φέρουν τη μετάλλαξη R117H  ή κάποια από τις ακόλουθες γενετικές μεταλλάξεις στο γονίδιο CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ή S549R.

Όπως σας είχαμε ενημερώσει πριν λίγο καιρό, αναμέναμε θετικές εξελίξεις στις ενέργειες που κάναμε για την διεκδίκηση του δικαιώματος των ασθενών που είναι δημόσιοι υπάλληλοι, να μπορούν να συνταξιοδοτούνται μετά από 15ετή υπηρεσία. Πρόσφατα, ενημερωθήκαμε ότι στο νομοσχέδιο του Υπουργείου Εργασίας με θέμα: «Μέτρα ενίσχυσης των εργαζομένων και ευάλωτων κοινωνικών ομάδων, κοινωνικοασφαλιστικές διατάξεις και διατάξεις για την ενίσχυση των ανέργων», το οποίο ετέθη την Παρασκευή σε δημόσια διαβούλευση, περιλαμβάνεται διάταξη σύμφωνα με την οποία τακτικοί δημόσιοι υπάλληλοι οι οποίοι πάσχουν από κυστική ίνωση, εφόσον για την περίπτωση τους συντρέχει ποσοστό αναπηρίας τουλάχιστον 67%, δικαιούνται σε ισόβια σύνταξη από το Δημόσιο Ταμείο με δεκαπενταετή πλήρη πραγματική συντάξιμη υπηρεσία. Οι ίδιες προυποθέσεις ισχύουν και για τους μόνιμους στρατιωτικούς.

Με τη διάταξη αυτή, η ψήφιση της οποίας προβλέπεται να γίνει σύντομα, λύεται ένα χρόνιο ζήτημα που αντιμετώπισε ο σύλλογος μας, προκειμένου να μπορούν και οι ινοκυστικοί ασθενείς που εργάζονται στο δημόσιο να κάνουν χρήση της ευνοϊκής ρύθμισης για συνταξιοδότηση τους με τη συμπλήρωση 15ετούς υπηρεσίας, όπως ακριβώς συμβαίνει και με τους ασθενείς που εργάζονται στο ιδιωτικό τομέα, είτε ως υπάλληλοι, είτε ως ελεύθεροι επαγγελματίες.

Το πρόβλημα αφορούσε μέλη του συλλόγου μας με τα οποία είμαστε σε επαφή και για το λόγο αυτό το σωματείο μας, λειτουργώντας για μια ακόμα φορά μεθοδικά και συστηματικά,  αφού εξασφάλισε την αναγκαία θετική γνωμοδότηση του ΚΕΣΥ, με συνεχείς παρεμβάσεις του, όλο αυτό το διάστημα, τόσο στον ίδιο τον Υπουργό Εργασίας, όσο και στο Υπουργείο Οικονομικών, αλλά και σε βουλευτές διαφόρων κομμάτων, ανέδειξε το θέμα, προκειμένου να ικανοποιηθεί άμεσα. Για το ζήτημα υπεβλήθησαν ερωτήσεις και αναφορές του συλλόγου μας στη Βουλή στα πλαίσια του Κοινοβουλευτικού Ελέγχου, στις οποίες ο αρμόδιος υπουργός, κ.Βρούτσης είχε δεσμευθεί ότι θα το εξετάσει σε επικείμενο νομοσχέδιο για όλους τους Φορείς και το Δημόσιο. Παράλληλα και η πολύχρονη συνεργασία μας με την Εθνική Συνομοσπονδία Ατόμων με Ειδικές Ανάγκες που αποτελεί τον επίσημα αναγνωρισμένο Κοινωνικό Εταίρο της ελληνικής Πολιτείας σε ζητήματα αναπηρίας και χρονίων παθήσεων, απέδωσε καρπούς, αφού το δίκαιο του αιτήματος του συλλόγου μας, υποστηρίχθηκε ενεργά και εγγράφως στον υπουργό Εργασίας και Κοινωνικών Υποθέσεων Ι. Βρούτση.

Είμαστε ιδιαίτερα ικανοποιημένοι για την έκβαση όλων των ενεργειών μας και θα σας ενημερώσουμε άμεσα μόλις ψηφιστεί η διάταξη.Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να απευθύνεστε στο σύλλογο μας.

Στις 3 Οκτωβρίου 2020 η πρόεδρος του συλλόγου μας, Αγγελική Πρεφτίτση, έδωσε συνέντευξη στην εκπομπή "104,9 ΜΥΣΤΙΚΑ ΥΓΕΙΑΣ" του ραδιοφωνικού προγράμματος του Αθηναϊκού και Μακεδονικού Πρακτορείου Ειδήσεων, όπου μεταξύ άλλων μίλησε για τα νεώτερα και τις εξελίξεις του 43ου Πανευρωπαϊκού Ιατρικού Συνεδρίου για την Κυστική Ίνωση, που για πρώτη φορά, έγινε διαδικτυακά στις 24 και 25 Σεπτεμβρίου 2020.

Τη συνέντευξη μπορείτε να την ακούσετε πατώντας εδώ

Στις 25 Σεπτεμβρίου ανακοινώθηκε ότι ο Αμερικάνικος Οργανισμός τροφίμων και φαρμάκου, ενέκρινε την χορήγηση του KALYDECO® (ivacaftor) για παιδιά ηλικίας 4 μηνών και μικρότερα των έξι μηνών που έχουν τουλάχιστον μια μετάλλαξη στο γονίδιο τους που έχει ένδειξη για το φάρμακο αυτό, σύμφωνα με τα κλινικά και in vitro δεδομένα.

Στις 14 Σεπτεμβρίου η φαρμακευτική εταιρία που παράγει το φάρμακο Kaftrio, αιτήθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου(ΕΜΑ) την επέκταση της αδείας χορήγησης του φαρμάκου αυτού σε συνδυασμό με Kalydeco, σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν μια μετάλλαξη F508del στο γονίδιο τους (ετερόζυγοι της μετάλλαξης F508del). Αν η αίτηση της εταιρίας γίνει δεκτή, τότε ασθενείς που έχουν μια μετάλλαξη F508del και μια άλλη μετάλλαξη, είτε της κατηγορίας gating(F/G), είτε residual(F/RF) θα μπορούν να λάβουν το φάρμακο αυτό.

Η αίτηση συνοδεύτηκε από τα θετικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης κλινικής μελέτης(445-104) που πραγματοποιήθηκε σε όλο τον κόσμο με το φάρμακο Kaftrio, τα οποία ανακοινώθηκαν τον Ιούλιο του 2020. Η αίτηση θα εξεταστεί από την αρμόδια επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης η οποία θα γνωμοδοτήσει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την πιθανή έγκριση της για τους ασθενείς αυτούς.

Στις 1 Σεπτεμβρίου ανακοινώθηκε ότι εγκρίθηκαν από τον Αμερικάνικο Οργανισμό τροφίμων και φαρμάκου τρείς νέες πρόσθετες αιτήσεις για την χορήγηση των φαρμάκων TRIKAFTA (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor), SYMDEKO (tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor) και KALYDECO (ivacaftor). Με τις αιτήσεις αυτές, οι ενδείξεις των παραπάνω φαρμάκων επεκτείνονται και περιλαμβάνουν πρόσθετες σπάνιες μεταλλάξεις, δίνοντας έτσι την ευκαιρία σε ασθενείς με Κυστική ίνωση που  έχουν συγκεκριμένες σπάνιες μεταλλάξεις και μέχρι πρότινος δεν είχαν ένδειξη για τα συγκεκριμένα φάρμακα, να έχουν θεραπευτικό όφελος από μια θεραπεία που στοχεύει στο αίτιο της νόσου τους. Επιπρόσθετα, με τις αιτήσεις αυτές, δίνεται η δυνατότητα σε συγκεκριμένους ασθενείς που τώρα λαμβάνουν το KALYDECO να έχουν ένδειξη για το SYMDEKO ή το TRIKAFTA, καθώς και ασθενείς που ήδη λαμβάνουν το SYMDEKO  να μπορούν να λάβουν το TRIKAFTA. Οι αιτήσεις αυτές βασίστηκαν σε δεδομένα από in vitro μελέτες που δείχνουν ότι αυτές οι σπάνιες μεταλλάξεις CFTR ανταποκρίνονται σε μια ή περισσότερες από τις παραπάνω θεραπείες .

Στις 21 Αυγούστου 2020, ο τριπλός συνδυασμός θεραπευτικών ουσιών (νέων ενεργοποιητών και ενισχυτών της πρωτείνης CFTR) με την εμπορική ονομασία «Kaftrio» (ονομάζεται Trikafta στην Αμερική) εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκου και έλαβε άδεια για κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση για ινοκυστικούς ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών που είναι ετερόζυγοι της μετάλλαξης F508del με μια μετάλλαξη «ελάχιστης λειτουργίας» («minimal function»), όπως και για ασθενείς ομόζυγους της μετάλλαξης F508del.

Subscribe
Subscribe to our chanel

CFA WorldWide - Links

0
ανακαλύπτεται το γονίδιο
0%
των Ευρωπαίων είναι φορείς της νόσου
0+
χιλιάδες φορείς στην Ελλάδα
0#
κληρονομική νόσος της λευκής φυλής